蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

?找回密码
?立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 746|bet九州APP8: 27
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[行业动态] 客户是个毛线的上帝——快评医工院拒检事件

? [复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 9?小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
马上都0202年了,还在张嘴说客户是上帝的,要么是真傻,要么是真虚伪。


为了接受FDA的现场检查,医工院前前后后怎么滴也要准备1天吧?——谁家再niubility也不敢说一点不准备就让FDA上门的吧?


就算委托企业给1张1万元的单子,医工院纯利润80%的话,医工院为了这8000块的生意就要用1天时间迎检?一天8000块,水电费都不一定够,要是再多两单迎检,这医工院年底发工资、发奖金的钱还拿得出来不?


从现有信息上看,关键是委托企业你在委托检验时候,签了合同没?如果签了合同,合同条款有没有约定迎检事项?如果没有,医工院有什么义务要接收FDA的检查?——不要扯什么顾客是上帝,上帝太多,伺候不过来,法治社会,合同没有逼你签、骗你签的话,有什么问题按合同办事。


再说了,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第二百九十一条??合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。
第二百九十二条??委托检验合同应当明确受托方有义务接受药品监督管理部门检查。



药监局早就在GMP里面列好相应条款了,“上帝”之前不参考参考的吗?“上帝”干活不专业,医工院莫名躺枪。
沙发
发表于 9?小时前 | 只看该作者
从目前的信息来看,谁是谁非根本看不清楚
药士
板凳
发表于 8?小时前 | 只看该作者
说事就说事,毛线是无辜的。
药徒
地板
发表于 8?小时前 | 只看该作者
坐等三国杀
药徒
5#
发表于 8?小时前 | 只看该作者
自作孽不可活
6#
发表于 8?小时前 | 只看该作者
你这说的毛线呀!谁都听不懂
药徒
7#
发表于 8?小时前 | 只看该作者
前传??请拿出来
药徒
8#
发表于 8?小时前 | 只看该作者
毛线的上帝
药徒
9#
发表于 8?小时前 | 只看该作者
感觉既然他们敢贴出来,估计就是没有哪个地方写了要给FDA检查。也许企业原本兴致高昂的拿着东西去迎检,结果一头冷水泼下~~~某些不良媒体写的更狠,说FDA直接认定为假药。没读过FDA药品管理法,怎么一个不配合的委托检验就直接把药品整成假药了?
药徒
10#
发表于 8?小时前 | 只看该作者
药徒
11#
发表于 7?小时前 | 只看该作者
坐等后续报道!!
药徒
12#
发表于 7?小时前 | 只看该作者
求事件原文链接
药徒
13#
发表于 7?小时前 | 只看该作者
上海医工院为美国新药申请提供原料药结构表征、杂质鉴定等检测服务啊,客户想当然认为可以接受美国FDA检查了
药徒
14#
发表于 6?小时前 | 只看该作者
应当不是委托检验这种小事吧,而是药品研发的整个过程的迎检。这玩意谁都有点毛病,特别是翻老帐的时候,历史问题
药徒
15#
发表于 6?小时前 | 只看该作者
好像与时代脱节了,不知所云啊。
药徒
16#
发表于 6?小时前 | 只看该作者
毛线不干,毛线表示不爱躺枪。
药徒
17#
发表于 6?小时前 | 只看该作者
gproe 发表于 2019-10-8 08:06
从目前的信息来看,谁是谁非根本看不清楚

信主 得永生
药徒
18#
发表于 6?小时前 | 只看该作者
Oo凬月oO 发表于 2019-10-8 08:51
感觉既然他们敢贴出来,估计就是没有哪个地方写了要给FDA检查。也许企业原本兴致高昂的拿着东西去迎检,结 ...

用 CNBA 弄 NBA 来 报复一下

点评

Oo凬月oO ?那怎么行,洋大人家是优等民族? 详情 bet九州APP8 发表于 6?小时前
药徒
19#
发表于 6?小时前 | 只看该作者
yuansoul 发表于 2019-10-8 10:36
用 CNBA 弄 NBA 来 报复一下

那怎么行,洋大人家是优等民族

点评

红茶. ?谁叫这么多企业要出口到美帝那里,然后搞得——FDA是爷NMPA是个啥——一样。? 详情 bet九州APP8 发表于 6?小时前
药徒
20#
?楼主| 发表于 6?小时前 | 只看该作者
Oo凬月oO 发表于 2019-10-8 10:51
那怎么行,洋大人家是优等民族

谁叫这么多企业要出口到美帝那里,然后搞得——FDA是爷NMPA是个啥——一样。
下一页 ?
12下一页
返回列表 发新帖
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-10-8 17:07 , Processed in 0.055785 second(s), 70 queries .

Powered by Discuz! X3.2

? 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部