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[质量保证QA] 如果原料药过期,需要做哪些工作,才可以投料使用?

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楼主
发表于 3?小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
如果原料药过期,需要做哪些工作,才可以投料使用?
还有一个情况是原料药生产日期是2017年8月26日,有效期至2019年7月。那我是否可在2019年8月25日之前投料使用吗?
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药徒
推荐
发表于 2?小时前 | 只看该作者
如果原料药过期,需要做哪些工作,才可以投料使用?国内原料药规定的是有效期,过期不能投料使用。
还有一个情况是原料药生产日期是2017年8月26日,有效期至2019年7月。那我是否可在2019年8月25日之前投料使用吗?有效期至2019年7月,原则上在2019年7月31日前可用,2019年8月25超出有效期,不能使用。
沙发
发表于 3?小时前 | 只看该作者
应该报废处理吧,重新购买
板凳
?楼主| 发表于 3?小时前 | 只看该作者
oyxy12345 发表于 2019-10-8 13:56
应该报废处理吧,重新购买

原料单价太高了,几万块
药徒
5#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
过期了肯定不能用了啊,既然单价这么高,为什么要等过期了才想起来用呢
药徒
6#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
不能使用......
药徒
7#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
报废了吧。。
药徒
8#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
不能使用,没的商量
药徒
9#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
不能使用,应提前设置有效期预警,有效防止物理过期。
药徒
10#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
不用做什么工作的,昧着良心,然后就可以开干了
药徒
11#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
不过有一点疑问,一般产品的有效期都是整年或整月,楼主这批原料生产日期是2017年8月26, 如果按有效期两年来推算的话,有效期应该是到2019年8月25日,楼主说2019年7月到期,可能这个原料药有效期真的不满两年吧。
药徒
12#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
放弃吧,过期了就是过期了,不能用的。
13#
发表于 2?小时前 | 只看该作者
嗯,报废处理了吧
药徒
14#
发表于 1?小时前 | 只看该作者
过期原料万一出问题了怎么办
15#
发表于 1?小时前 | 只看该作者
不是有预警系统吗?如果不能起到预警作用,不符合要求的哦
药徒
16#
发表于 1?小时前 | 只看该作者
这个只能报废
药徒
17#
发表于 1?小时前 | 只看该作者
原料药过期就不能使用了,只能报废,如果是中间体还可以精制
药徒
18#
发表于 半小时前 | 只看该作者
你问问药监系统的人,会给你安排的明明白白。。。
19#
发表于 27?分钟前 来自手机 | 只看该作者
过期了只能报废,要用必须在有效期前使用就是2019.07.31前。
20#
发表于 18?分钟前 | 只看该作者
如果原料药过期,需要做哪些工作,才可以投料使用?除非你重新做稳定性验证,否则不能使用,你要按照原料质量标准执行原料的使用。
还有一个情况是原料药生产日期是2017年8月26日,有效期至2019年7月。那我是否可在2019年8月25日之前投料使用吗?有效期至2019年7月,原则上在2019年7月31日前可用,但你需要考虑制成制剂后,原料的在制剂的有效期限内是否能满足质量稳定性的要求,是否有相关的资料证明。
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