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[验证] 新版带风险评估的车间工艺设备清洗验证方案

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药师
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楼主
发表于 2012-12-29 22:58:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
新版带风险评估的车间工艺设备清洗验证方案

1.? ? ? ? 目的? ? ? ? 3
2.? ? ? ? 范围? ? ? ? 3
3.? ? ? ? 职责? ? ? ? 3
4.? ? ? ? 参考文件? ? ? ? 4
5.? ? ? ? 术语与缩写? ? ? ? 4
6.? ? ? ? 文件管理规范? ? ? ? 5
7.? ? ? ? 系统描述? ? ? ? 5
8.? ? ? ? 取样点风险分析? ? ? ? 8
9.? ? ? ? 清洗品种的评估? ? ? ? 22
10.? ? ? ? 取样程序? ? ? ? 23
11.? ? ? ? 可接受标准? ? ? ? 24
12.? ? ? ? 分析方法? ? ? ? 25
13.? ? ? ? 验证说明及检测方法说明? ? ? ? 26
14.? ? ? ? 清洗验证过程中的注意事项和责任分工? ? ? ? 27
15.? ? ? ? 监控及再验证阶段? ? ? ? 27
16.? ? ? ? 测试列表? ? ? ? 28
17.? ? ? ? 人员确认? ? ? ? 29
18.? ? ? ? 测试程序? ? ? ? 29
18.1? ? ? ? 先决条件确认? ? ? ? 29
18.2? ? ? ? 文件确认? ? ? ? 29
18.3? ? ? ? 仪器仪表检查? ? ? ? 30
18.4? ? ? ? 清洗过程确认? ? ? ? 30
18.5? ? ? ? 目视检查结果确认? ? ? ? 31
18.6? ? ? ? 棉签法化学取样检测? ? ? ? 31
18.7? ? ? ? 棉签法微生物取样检测? ? ? ? 32
19.? ? ? ? 偏差报告? ? ? ? 34
20.? ? ? ? 附件清单? ? ? ? 34



新版带风险评估的车间工艺设备清洁验证方案.rar (445.61 KB, 下载次数: 255, 售价: 20 金币)
药徒
沙发
发表于 2012-12-29 23:00:13 | 只看该作者
坐沙发,顶一下!
板凳
发表于 2012-12-29 23:06:13 | 只看该作者
支持一下!
地板
发表于 2012-12-29 23:08:12 | 只看该作者
药徒
5#
发表于 2012-12-29 23:20:02 | 只看该作者
呵呵,谢谢药王分享
药徒
6#
发表于 2012-12-30 08:13:25 | 只看该作者
7#
发表于 2012-12-30 08:17:50 | 只看该作者
谢谢药王的好资料啊
8#
发表于 2012-12-30 08:21:45 | 只看该作者
原来已经下载过了。浪费我20大元
9#
发表于 2012-12-30 09:00:20 | 只看该作者
看不到呀,谁能帮忙?
药徒
10#
发表于 2012-12-30 09:44:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享
药徒
11#
发表于 2012-12-30 09:45:23 | 只看该作者
希望有价值,哈哈,支持你
药徒
12#
发表于 2012-12-30 11:17:53 | 只看该作者
出了钱(Q币)还不行么,为什么还要限制?
13#
发表于 2012-12-30 13:36:00 | 只看该作者
好可惜,下不了!
14#
发表于 2012-12-30 15:34:03 | 只看该作者
15#
发表于 2012-12-30 15:36:23 | 只看该作者
谢谢楼主!
16#
发表于 2012-12-30 17:03:31 | 只看该作者
谢谢分享? ?? ?
17#
发表于 2012-12-31 09:07:38 | 只看该作者
18#
匿名? 发表于 2012-12-31 09:41:16
顶你,能不能下下来传给我啊!
19#
发表于 2012-12-31 09:41:32 | 只看该作者
回帖支持一下
20#
发表于 2012-12-31 09:42:08 | 只看该作者
药王的帖子都是好东西啊
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